EMA: Vacuna antiCOVID-19 no será la fórmula mágica para volver a la normalidad

La directora de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), Emer Cooke, advirtió este jueves de que otorgar la licencia a la vacuna candidata contra el covid-19 no será una “fórmula mágica” para volver a la normalidad e instó mantener normas como la distancia social y las mascarillas hasta ver cómo funciona la inmunidad.

En una comparecencia ante el Parlamento Europeo en Bruselas, Cooke subrayó que “desgraciadamente, en esta etapa, la vacuna no será la fórmula mágica”, aunque aseguró que la vuelta a la normalidad empezará “paulatinamente con el tiempo, a medida que veamos cómo se comportan las vacunas y cómo vemos la inmunidad” que producen.

“Si bien unas vacunas del covid-19 seguras y eficaces serán un componente clave contra el virus, por sí solas no serán la solución milagrosa que nos permitirá volver a la normalidad. Seguirá siendo necesario un enfoque coherente que combine la distancia social, las mascarillas, los rastreos y otras medidas de salud pública para controlar la propagación de la pandemia durante varios meses mientras se realizan las vacunaciones”, alertó.

Cooke reconoció que “sabemos mucho más sobre esta enfermedad que hace 12 o 6 meses, pero aún tenemos mucho que aprender, incluida la duración de la protección de la vacuna y lo que eso significa en el contexto” de la vida en sociedad, lo que supone que “será necesario aún realizar un trabajo extenso” después de dar la autorización al uso de vacunas.

En cuanto a las presiones a las que se ve sometida por el comienzo de la campaña de vacunación en el Reino Unido, Cooke subrayó que solo darán su visto bueno cuando estén “seguros de que los datos son suficientes como para hacer una recomendación” científica a la Comisión Europea y recordó que la autorización formal de comercialización en la UE “viene con derechos, obligaciones y responsabilidades” para las farmacéuticas.

“Estamos siguiendo con gran interés esas campañas de vacunación, pero no quiero hacer comentarios sobre los criterios de evaluación de otros países (…). Estas vacunas se van a dar a millones de personas en la UE y somos conscientes de la gran responsabilidad que tenemos para hacer nuestra revisión, que será totalmente independiente”, justificó.

Preguntada por el horario laboral del personal de la EMA dada la cantidad de trabajo que tienen para analizar cientos de documentos sobre las vacunas, Cooke reconoció que “no apagan el móvil, están trabajando en todo momento… y están comprometidos con el duro trabajo» que tienen.

“Es una gran responsabilidad y la hemos asumido”, contestó a las preguntas de los eurodiputados.

– Ciberataque –

La EMA se encuentra analizando las solicitudes de comercialización condicional de dos vacunas desarrolladas por las farmacéuticas Pfizer/BioNTech por un lado, y la empresa Moderna por otro.

Ambas compañías presentaron la solicitud el martes de la semana pasada y, según confirmó Cooke hoy, el comité de medicamentos de uso humano (CHMP) prevé reunirse por última vez para concluir su análisis de los documentos de los estudios hechos por Pfizer/BioNTech el día 29 de diciembre como fecha límite, y el 12 de enero en el caso de Moderna.

Según aseguró la directora de la agencia europea, el ciberataque sufrido por la institución “en las últimas dos semanas”, y hecho ayer público en la web de la EMA, no va a afectar “al cronograma para otorgar la licencia de la vacuna” del covid-19 que está estudiando.

Además, aseguró que todo el personal de la EMA está “totalmente operativo” a pesar de lo sucedido y confirmó que ya hay una investigación en marcha sobre el ataque, junto con expertos cibernéticos de la Unión Europea y con la Policía y autoridades criminales de Países Bajos, ya que su sede se encuentra en Ámsterdam desde principios de año pasado cuando abandonó Londres debido al Brexit.

Cooke calcula que, después de concluir el CHMP su evaluación, la EMA necesitará “un par de días” para elaborar el informe final que enviará a la Comisión Europea con su recomendación sobre los fármacos y aseguró que “tres días después” de que Bruselas autorice el uso de la vacuna en los países europeos, la EMA hará público en su página web sus conclusiones para que estén accesibles a los ciudadanos.

Explicó que este es un gesto de transparencia “que no se suele hacer con otras vacunas” y anunció que habrá una campaña de comunicación, junto a la Comisión, para “atender las preocupaciones” del público, así como sus temores hacia las consecuencias de las vacunas, acentuados por la desinformación en las redes sociales y las teorías de conspiración alrededor del coronavirus.

Mañana habrá un evento donde se explicará el proceso de «desarrollo, evaluación, aprobación y monitoreo de seguridad» de estas vacunas en la Unión Europea, en las que podrán participar los ciudadanos europeos enviando sus preguntas a la EMA.