Investigadores del IVIC: Abdala todavía es candidato vacunal y debe administrarse como un ensayo clínico

La Asociación de Investigadores del IVIC (AsolnIVIC), emitió un comunicado en el que expresan su preocupación por la decisión del Ejecutivo Nacional de adquirir el candidato vacunal Abdala proveniente de Cuba.

Aunque los investigadores reconocieron la iniciativa de Cuba de desarrollar vacunas contra el Covid-19, señalaron que «para que un candidato vacunal pueda ser considerado vacuna es importante asegurar y cumplir con las fases clínicas de evaluación de cualquier biológico y que estos estudios sean publicados en revistas avaladas por pares y aprobados por alguna agencia reguladora».

Asimismo, el comunicado indica que «el candidato vacunal Abdala llegó a Venezuela antes de la aprobación de su ensayo fase 3 por la agencia reguladora cubana Cecmed y no tiene aprobación de la OMS, (Organización Mundial de la Salud)».

Los investigadores consideran que Abdala continúa siendo un candidato vacunal y «por ende su administración debería realizarse bajo la modalidad de ensayo clínico en nuestro país, con el consentimiento informado de los voluntarios»

A continuación texto íntegro del comunicado:

La Asociación de investigadores del IVIC, AsolnIVIC, manifiesta su preocupación ante la reciente adquisición del candidato vacunal Abdala proveniente de Cuba.

Reconocemos y valoramos la iniciativa de Cuba de desarrollar vacunas autóctonas contra la COVID-19, para buscar sumar al abanico de estos biológicos necesarios para cubrir los requerimientos mundiales de esta importantisima herramienta de prevención contra este grave flagelo. Sin embargo, para que un candidato vacunal pueda ser considerado vacuna es importante asegurar y cumplir con las fases clínicas de evaluación de cualquier biológico y que estos estudios sean publicados en revistas avaladas por pares y aprobados por alguna agencia reguladora.

Hasta la fecha, ni los estudios fase 1 y 2 (seguridad e inmunogenicidad) ni fase 3 (eficacia) están publicados en alguna revista científica, aunque sea en formato de pre publicación. El candidato vacunal Abdala llegó a Venezuela antes de la aprobación de su ensayo fase 3 por la agencia reguladora cubana Cecmed y no tiene aprobación de la OMS.

Ante estas circunstancias, consideramos que el biológico Abdala es todavía un candidato vacunal y por ende su administración debería realizarse bajo la modalidad de ensayo clínico en nuestro país, con el consentimiento informado de los voluntarios.

Reiteramos la urgencia de acelerar la vacunación contra la COVID-19 en Venezuela, con vacunas de reconocida eficacia y avaladas por agencias internacionales.